Aktualizace | Období : 01.07.2016 - 31.07.2016
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN ISO 10079-1:2009 nahrazuje EN ISO 10079-1:1999Zrušená | ČSN EN ISO 10079-1:2009Změna Z1-6.16(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnická odsávací zařízení - Část 1: Elektrická odsávací zařízení - Požadavky na bezpečnost | 02.12.2009 (MDD) | 21.03.2010 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
| EN 60601-2-1:1998 | ČSN EN 60601-2-1:1999Změna A1-2.03Změna Z1-6.16(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-1: Zvláštní požadavky na bezpečnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV | 13.12.2002 (MDD) | 01.06.2005 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
|
A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
||||||
|
A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
||||||
| EN 60601-2-23:2000 nahrazuje EN 60601-2-23:1997Zrušená | ČSN EN 60601-2-23:2000Změna Z1-6.16(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti transkutánních monitorů parciálního tlaku | 14.11.2001 (MDD) | 01.01.2003 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
| EN 60601-2-49:2001 | ČSN EN 60601-2-49:2002Změna Z1-6.16(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů | 13.12.2002 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. | |
| EN 60601-2-5:2000 | ČSN EN 60601-2-5:2001Změna Z1-6.16(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-5: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových fyzioterapeutických přístrojů | 13.12.2002 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |