EN 80601-2-58:2009 (IEC 80601-2-58:2008)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii

Stav normy:	Harmonizovaná
Poznámka:

Znění EAD:
Název sektoru EN 80601-2-58:2009:	MDD \| Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
Oblast EN 80601-2-58:2009:	Sektory k zákonu č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast
Zveřejnění názvů hEN v OJ EU:	(EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3
Oznámené subjekty (NANDO):	Oznámené subjekty k směrnice Rady 93/42/EHS

ES/EU předpis	Předpis ČR	Předpis SR
směrnice Rady 93/42/EHS / zrušena a nahrazena nařízením EP a Rady č. (EU)2017/745 znění v pdf formátu z 9. 7. 2024 bez změny (EU)2023/2197 / změna (EU)2023/2197 se použije od 9. 11. 2025 / 2020/C/171/1 - pokyny k přijímání odchylek / Doporučení (EU)2021/1433 postupně ukončí platnost doporučení Komise (EU) 2020/403 / Doporučení č. (EU)2020/403 ve znění opravy / prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2019/1396 / rozhodnutí Komise č. (EU)2018/1617 / Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/2185 / nařízení Komise č. 722/2012 / rozhodnutí Komise č. 2010/227/EU / dohoda č. 2017/2118
	nařízení vlády č. 54/2015 Sb. bylo zrušeno 26. 5. 2021 zákonem č. 89/2021 Sb.
		nariadenie vlády SR č. 166/2020 Z.z. bylo zrušeno 25. 5. 2021 zákonem č. 362/2011 Z.z.

Vydaná:

července, 2010

Poznámka

						Tato evropská norma nemusí nutně zahrnovat požadavky zavedené směrnicí 2007/47/ES.
					

ČSN

ČSN EN 80601-2-58:2009			Poznámka k ČSN EN 80601-2-58:2009: Nahrazena od 29.05.2018 ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 (364801) z listopadu 2015
Změna A11-10.12
Změna Z1-11.15

Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.