EN 61010-2-101:2002 (IEC 61010-2-101:2002 (Modified))
Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
Stav normy: | Harmonizovaná |
Poznámka: |
Znění EAD: | |
Název sektoru EN 61010-2-101:2002: | IVDD | Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (uvedené na trh před 26. 5. 2022) |
Oblast EN 61010-2-101:2002: | Sektory k zákonu č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast |
Zveřejnění názvů hEN v OJ EU: |
(EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021) / konsolidované znění (EU)2020/439 2017/C/389/4 |
Oznámené subjekty (NANDO): | Oznámené subjekty k směrnice EP a Rady č. 98/79/ES |
ES/EU předpis | Předpis ČR | Předpis SR |
---|---|---|
směrnice EP a Rady č. 98/79/ES
/ bude částečně zrušena a nahrazena nařízením EP a Rady č. (EU)2017/746 v html formátu z 9. 7. 2024 včetně změny (EU)2024/1860
/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/2185
|
||
nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z.
(aktuální znění)
|
||
nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
zrušeno 22. 12. 2022 zákonem č. 375/2022 Sb.
/ změna zákonem č. 241/2024 Sb. se použije od 23. 8. 2024 vyhláška č. 377/2022 Sb. |
Vydaná: | prosince, 2002 |
ČSN
ČSN EN 61010-2-101:2003 | Poznámka k ČSN EN 61010-2-101:2003: Nahrazena od 24.02.2020 ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 (356502) z října 2017 | ||
Změna Z1-10.17 | Poznámka k Změna Z1-10.17: Nahrazena od 24.02.2020 ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 (356502) z října 2017 |
Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.