EN 302 195 V2.1.1

Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU na aktivní lékařské implantáty (ULP-AMI) a doplňky (ULP-AMI-P) velmi nízkého výkonu, pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz

Stav normy:	Harmonizovaná
Poznámka:

Znění EAD:
Název sektoru EN 302 195 V2.1.1:	RED \| Rádiová zařízení (NLF)
Oblast EN 302 195 V2.1.1:	Sektory k zákonu č. 90/2016 Sb. - harmonizovaná oblast (NLF)
Zveřejnění názvů hEN v OJ EU:	(EU)2022/2191 (hEN 10. 11. 2022) Změny (EU)2022/2191: (EU)2023/2669 (hEN 1.12.2023) (EU)2023/2392 (hEN 4. 10. 2023) / konsolidované znění (EU)2022/2191 / ruší prováděcí rozhodnutí (EU)2020/167 (hEN 6. 2. 2020) a sdělení 2018/C/326/4 (hEN 14. 9. 2018) viz článek 2 a článek 3 2018/C/326/4 (hEN 14. 9. 2018) (EU)2020/167 (hEN 6. 2. 2020) Změny (EU)2020/167: (EU)2022/2191 (hEN 10. 11. 2022) (EU)2022/498 (hEN 29. 3. 2022) (EU)2020/553 (hEN 22. 4. 2020), (EU)2020/1562 (hEN 27. 10. 2020) (EU)2021/1196 (hEN 20. 7. 2021) / (EU)2020/167 (konsolidovaný text) Seznam hEN k RED (k 1. 12. 2023, z webu EK, není právně závazný)
Oznámené subjekty (NANDO):	Oznámené subjekty k směrnice EP a Rady č. 2014/53/EU

ES/EU předpis	Předpis ČR	Předpis SR
	nařízení vlády č. 426/2016 Sb. aktuální znění / změna nařízením vlády č. 26/2024 Sb. se použije 28. 12. 2024 / změna nařízením vlády č. 245/2023 Sb. má dělenou účinnost viz čl. II / účinnost od 7. 1. 2017, ruší a nahrazuje nařízení vlády č. 426/2000 Sb.
směrnice EP a Rady č. 2014/53/EU aktuální znění / změna směrnice 2014/53/EU (EU)2024/2749 se použije od 30. 5. 2026 / změna směrnice 2014/53/EU (EU)2024/2839 se použije 29. 11. 2025 / nařízení Komise č. (EU)2022/30 (aktuální znění) se použije od 1. 8. 2024 / změna směrnicí EP a Rady č. (EU)2022/2380 se použije od 28. 12. 2024 nebo od 28. 4. 2026, podrobně viz článek 2 (směrnice č. 2014/53/EU 13. 6. 2016 zrušila a nahradila směrnici EP a Rady č. 1999/5/ES, kterou bylo možné používat do 13. 6. 2017 souběžně) / prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/733 - zkušební zařízení Unie / Nařízení v přenesené pravomoci (EU)2019/320 / prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/1354 / dohoda č. 2021/43 / dohoda č. 2017/2118 / Rozhodnutí č. (EU)2022/179 aktuální znění / Rozhodnutí č. 2022/371 / Rozhodnutí č. 2021/434 / Rozhodnutí č. 2021/433 / Rozhodnutí č. 2019/558 / Rozhodnutí č. 2019/559 / Rozhodnutí č. 2019/347 aktuální znění / Rozhodnutí č. 2017/466 / Rozhodnutí č. 2017/1755 / Rozhodnutí č. 2006/771/ES aktuální znění / Prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2020/1426 / Prováděcí rozhodnutí Komise č. 2008/411/ES aktuální znění; / Prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2018/1538 aktuální znění / Prováděcí rozhodnutí Komise (EU)2022/173
		nařízení vlády č. 193/2016 Z.z. aktuální znění / změna nařízením vlády č. 333/2023 Z.z. se použije od 28. 12. 2024, výjimky viz čl. II

Vydaná:

prosince, 2016

ČSN

Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.