EN 60601-1-8:2007 (IEC 60601-1-8:2006)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů
| Stav normy: | Harmonizovaná EN 60601-1-8:2007 nahrazuje EN 60601-1-8:2004 (Zrušená) |
| Poznámka: |
| Znění EAD: | |
| Název sektoru EN 60601-1-8:2007: | MDD | Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021) |
| Oblast EN 60601-1-8:2007: | Sektory k zákonu č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast |
| Zveřejnění názvů hEN v OJ EU: |
(EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3 |
| Oznámené subjekty (NANDO): | Oznámené subjekty k směrnice Rady 93/42/EHS |
| ES/EU předpis | Předpis ČR | Předpis SR |
|---|---|---|
|
směrnice Rady 93/42/EHS
/ zrušena a nahrazena nařízením EP a Rady č. (EU)2017/745 znění v pdf formátu z 9. 7. 2024 bez změny (EU)2023/2197
/ změna (EU)2023/2197 se použije od 9. 11. 2025 / 2020/C/171/1 - pokyny k přijímání odchylek / Doporučení (EU)2021/1433 postupně ukončí platnost doporučení Komise (EU) 2020/403 / Doporučení č. (EU)2020/403 ve znění opravy / prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2019/1396 / rozhodnutí Komise č. (EU)2018/1617 / Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/2185
/ nařízení Komise č. 722/2012
/ rozhodnutí Komise č. 2010/227/EU / dohoda č. 2017/2118
|
||
|
nařízení vlády č. 54/2015 Sb.
bylo zrušeno 26. 5. 2021 zákonem č. 89/2021 Sb.
|
||
|
nariadenie vlády SR č. 166/2020 Z.z.
bylo zrušeno 25. 5. 2021 zákonem č. 362/2011 Z.z.
|
| Ukončení období souběžné existence: | 07.01.2020 (MDD) |
| Vydaná: | prosince, 2017 |
Změny EN 60601-1-8:2007
| AC:2010 |
(EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3 |
|
| A2:2021 |
(EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3 |
Zatím neharmonizovaná |
| A11:2017 |
(EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3 |
Poznámka
Tato evropská norma nemusí nutně zahrnovat požadavky zavedené směrnicí 2007/47/ES.
ČSN
| ČSN EN 60601-1-8 ed. 2:2008 | |||
| Oprava 1-4.16 | |||
| Změna A11-12.17 | |||
| Změna A1-10.13 | |||
| Změna A2-1.22 |
Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.