Aktualizace | Období : 01.03.2016 - 31.03.2016
Název sektoru : Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 45502-1:1997 | ČSN EN 45502-1:1998Změna Z1-2.16(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, značení a informace poskytované výrobcem | 27.08.1998 (AIMD) | OJ-AIMD | 55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS |