Aktualizace | Období : 01.09.2021 - 30.09.2021
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 60601-1-3:2008 nahrazuje EN 60601-1-3:1994Zrušená | ČSN EN 60601-1-3 ed. 2:2008Oprava 1-4.16Změna A1-1.14Změna A11-10.17Změna A2-9.21 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení | 17.11.2017 (MDD) | 01.11.2019 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
| AC:2010 | ||||||
| A11:2016 | ||||||
| EN 60601-2-19:2009 nahrazuje EN 60601-2-19:1996Zrušená | ČSN EN 60601-2-19:2010Změna Z1-9.21Změna A1-5.17Změna A11-9.12(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů | 07.07.2010 (MDD) | 01.04.2012 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |