Aktualizace | Období : 01.08.2023 - 31.08.2023
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 60601-2-43:2010 nahrazuje EN 60601-2-43:2000Zrušená | ČSN EN 60601-2-43 ed. 2:2011Oprava 1-3.16Změna A2-7.20Změna Z1-8.23Změna A1-10.18 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy | 18.01.2011 (MDD) | 01.06.2013 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |