Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 80601-2-61 - validace

ČSN EN ISO 80601-2-61 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-61: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro pulzní oxymetrii

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 80601-2-61 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2019-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:80601:-2-61:ed-2:v2:en
Třidící znak:	364801
Obor:	Zdravotnické elektrické přístroje
ICS:	11.040.55 - Diagnostická zařízení
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

201.3.225 validace

(validation) potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že požadavky na specifické zamýšlené použití nebo na specifickou aplikaci byly splněny
POZNÁMKA1kheslu Objektivní důkazy potřebné pro validaci mohou být výsledkem zkoušky nebo jiného způsobu určování, jako je např. provádění alternativních výpočtů nebo přezkoumávání dokumentů.
POZNÁMKA2kheslu Termín „validovaný“ se používá koznačení odpovídajícího stavu.
POZNÁMKA3kheslu Podmínky použití při validaci mohou být reálné nebo simulované. [ZDROJ: ISO9000:2015[9], definice 3.8.13.]

201.3.225 validation

confirmation, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled Note 1 to entry: The objective evidence needed for a validation is the result of a test or other form of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents. Note 2 to entry: The term “validated” is used to designate the corresponding status. Note 3 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated. [SOURCE: ISO 9000:2015[9] definition 3.8.13]