ČSN EN ISO 22442-1 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty – Část 1: Aplikace managementu rizik
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 22442-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2021-04-01 |
| Třidící znak: | 857501 |
| Obor: | Zdravotnické prostředky složené z živočišných tkání |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
PŘÍKLAD Kyselina hyaluronová, kolagen, želatina, monoklonální protilátky, chitosan a albumin.
substance obtained from an animal (3.1) material which is involved directly in the manufacturing process of the medical device or is part of the final medical device
EXAMPLE Hyaluronic acid, collagen, gelatine, monoclonal antibodies, chitosan and albumin.
3.3 derivát
(derivative) látka získaná ze živočišného (3.1) materiálu výrobním postupem, který je přímou součástí výroby zdravotnického prostředku (3.6) nebo která je součástí konečného zdravotnického prostředkuPŘÍKLAD Kyselina hyaluronová, kolagen, želatina, monoklonální protilátky, chitosan a albumin.
3.3 derivative
substance obtained from an animal (3.1) material which is involved directly in the manufacturing process of the medical device or is part of the final medical device
EXAMPLE Hyaluronic acid, collagen, gelatine, monoclonal antibodies, chitosan and albumin.