ČSN EN ISO 81060-3 - Neinvazivní tonometry - Část 3: Klinická zkouška typu s kontinuálním automatizovaným měřením
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 81060-3 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2023-09-01 |
| Třidící znak: | 852701 |
| Obor: | Zdravotnické zařízení |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2 kontinuální automatizovaný neinvazivní tonometr
ME přístroj odhadující krevní tlak z každého srdečního cyklu bez arteriální punkce a poskytující kontinuální řadu parametrů krevního tlaku
POZNÁMKA 1 k heslu Přestože kontinuální automatizovaný neinvazivní tonometr analyzuje každý srdeční cyklus, neznamená to, že kontinuální automatizovaný neinvazivní tonometr vždy používá k odhadu krevního tlaku data z každého srdečního cyklu. Vyloučení dat ze specifického srdečního cyklu může být vhodné, například, v případě dat z předčasných komorových stahů.
POZNÁMKA 2 k heslu Jediné parametry krevního tlaku uvažované v tomto dokumentu jsou systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak.
POZNÁMKA 3 k heslu Tento dokument nezahrnuje hlediska použitelnosti, jako je forma a způsob zobrazení dat nebo výstupu. Tento dokument tedy nespecifikuje číselný práh minimální periody výstupu. Za kontinuální automatizovaný neinvazivní tonometr se však běžně nepovažuje kontinuální automatizovaný neinvazivní tonometr poskytující parametry krevního tlaku (např. systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak nebo střední arteriální tlak) s periodou výstupu výrazně delší než 30 s.
POZNÁMKA 4 k heslu V kapitole A.2 je uveden návod nebo zdůvodnění pro tuto definici.
3.2 continuous automated non-invasive sphygmomanometer
ME equipment estimating blood pressure from each cardiac cycle without arterial puncture and providing a continual series of blood pressure parameters
Note 1 to entry: While the continuous automated non-invasive sphygmomanometer analyses each heart cycle, this does not mean the continuous automated non-invasive sphygmomanometer always uses data from each heart cycle to estimate the blood pressure. Not using data from a specific heart cycle can be useful, for example, to omit data from premature ventricular contractions.
Note 2 to entry: The only blood pressure parameters considered in this document are systolic blood pressure, diastolic blood pressure and mean arterial pressure.
Note 3 to entry: This document does not cover usability aspects such as the form and manner of the data display or output. Hence, this document does not specify a numerical threshold on the minimum output period. However, a continuous automated non-invasive sphygmomanometer providing blood pressure parameters (e.g. systolic blood pressure, diastolic blood pressure or mean arterial pressure) with an output period considerably larger than 30 s are not typically considered a continuous automated non-invasive sphygmomanometer.
Note 4 to entry: There is guidance or rationale for this definition contained in Clause A.2.