Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 17664-2 - provozní životnost

ČSN EN ISO 17664-2 - Zpracování výrobků pro zdravotní péči - Informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnických prostředků pro zpracování zdravotnických prostředků - Část 2: Nekritické zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 17664-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2024-07-01
Třidící znak:	855263
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.13 provozní životnost

deklarovaný počet cyklů zpracování a/nebo doba života po kterou výrobek zůstane vhodný a bezpečný k jeho určenému použití, když se používá v souladu s označením

POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu se výrobkem pro zdravotní péči rozumí zdravotnický prostředek.

[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.251, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.13 service life

number of processing cycles and/or lifetime up to which a product is claimed to remain suitable and safe for its intended use when used according to the labelling

Note 1 to entry: For the purposes of this document, a product refers to a medical device.

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.251, modified — Note 1 to entry has been added.]