ČSN ISO 5725-3 - Přesnost (pravdivost a preciznost) metod a výsledků měření - Část 3: Mezilehlá preciznost a alternativní návrhy pro společné studie
| Stáhnout normu: | ČSN ISO 5725-3 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-09-01 |
| Třidící znak: | 010251 |
| Obor: | Vyvolená čísla, normální rozměry, statistické řízení jakosti apod. |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.2 faktor
znak zkoumaný jako potenciální zdroj variability
PŘÍKLAD Operátor, kalibrace, vybavení, den, šarže činidla, teplota skladování, orbit třepačky, frekvence třepačky.
POZNÁMKA 1 k heslu Přísně vzato je faktor Laboratoř faktorem jako každý jiný. Protože se však norma ISO 5725 zaměřuje na validaci metod pomocí mezilaboratorních studií, může mít faktor Laboratoř poněkud zvláštní roli. Od ostatních faktorů jej odlišují následující charakteristiky:
Faktor Laboratoř je nezbytně nutný: U každého měření bude ve společné studii vždy uveden název konkrétní laboratoře, kde bylo provedeno.
Faktor Laboratoř bude mít téměř vždy víc úrovní než ostatní faktory.
Je třeba rovněž poznamenat, že za faktory lze považovat i kategorie, jako je měřená veličina, vzorek/matrice a úroveň. Ve společných studiích se však často ve faktoriálním návrhu jako takové nezohledňují. Důvodem je, že u těchto faktorů je předmětem zájmu statistická analýza pro každou úroveň faktoru zvlášť. Jinak řečeno, cílem je získat zvláštní míry preciznosti pro každou konkrétní měřenou veličinu nebo úroveň koncentrace, nikoli pro všechny měřené veličiny nebo úrovně koncentrace. Avšak v případech, kdy je třeba kvantifikovat přesnost například napříč matricemi, by měl být do návrhu zahrnut také faktor vzorek/matrice. V souvislosti s tím se tento dokument zabývá návrhy, které se uplatní pro určitou měřenou veličinu nebo úroveň koncentrace v různých laboratořích používajících stejný postup měření.
[ZDROJ: ISO 3534-3:2013, 3.1.5, modifikováno – Poznámka 1 k heslu byla přeformulována a Poznámka 2 k heslu odstraněna.]
3.2 factor
feature under examination as a potential source of variation
EXAMPLE Operator, calibration, equipment, day, reagent batch, storage temperature, shaker orbit, shaker frequency.
Note 1 to entry: Strictly speaking, the factor laboratory is a factor just like any other. However, since the ISO 5725 standard focuses on method validation by means of interlaboratory studies, the factor laboratory can be considered to have a somewhat privileged role. The following characteristics distinguish it from other factors:
— The factor laboratory is indispensable: For each measurement, the name of the particular laboratory where it was performed will always be provided in a collaborative study.
— The factor laboratory will almost always have more levels than other factors.
It should also be noted that categories such as measurand, sample/matrix and level may also be considered to be factors. However, in collaborative studies, they are often not taken into account as such in the factorial design. The reason is that, for these factors, one is interested in a separate statistical analysis for each separate factor level. In other words, one is interested in obtaining separate precision measures for each particular measurand or concentration level, not across measurands or concentration levels. However, in cases where it is required to quantify precision across, say, matrices, then the factor sample/matrix should also be included in the design. Accordingly, in this document, designs are discussed to be applied for a particular measurand or concentration level by different laboratories all applying the same measurement procedure.
[SOURCE: ISO 3534-3:2013, 3.1.5, modified — Note 1 to entry was modified and Note 2 to entry was deleted.]