ČSN EN ISO 11137-2 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-2 (Zobrazit podrobnosti) | |
Změny: |
|
|
Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-2:ed-3:v1:en | |
Třidící znak: | 855253 | |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
ICS: |
|
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.1.1 šarže
stanovené množství výrobku, který má mít, nebo o němž se předpokládá, že má, stejné vlastnosti a kvalitu a které bylo vyrobeno během určitého výrobního cyklu
[ISO/TS 11139:2006, definice 2.1]
3.1.1 batch
defined quantity of product, intended or purported to be uniform in character and quality, which has been produced during a defined cycle of manufacture
[ISO/TS 11139:2006, definition 2.1]