ČSN EN ISO 11137-2 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-2 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-2:ed-3:v1:en | |
| Třidící znak: | 855253 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.1.14 zkouška sterility
technický postup prováděný jako součást vývoje, validace nebo rekvalifikace za účelem stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti životaschopných mikroorganismů na výrobku nebo jeho částech
[ISO/TS 11139:2006, definice 2.54]
3.1.14 test of sterility
technical operation performed as part of development, validation, or requalification to determine the presence or absence of viable microorganisms on product or portions thereof
[ISO/TS 11139:2006, definition 2.54]