Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 20776-2 - závažná neshoda; MD

ČSN EN ISO 20776-2 - Klinické laboratorní zkoušky a zkušební systémy pro diagnostiku in vitro – Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti – Část 2: Hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 20776-2 (Zobrazit podrobnosti)
Změny:
Změna Z1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-08-01
Datum vydání/vložení: 2009-01-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:20776:-2:ed-1:v1:en
Třidící znak: 857006
Obor: Diagnostické systémy in vitro
ICS:
  • 11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.6.1 závažná neshoda; MD

výsledek zkoušky získaný referenční metodou, který je interpretován jako S a výsledek získaný AST prostředkem interpretovaný jako R, daný vztahem

kde je

NMD je počet zkoušek, jejichž výsledky vykazují závažnou neshodu;

NSREF počet bakteriálních izolátů určených referenční metodou jako citlivé (ISO 20776-1).

POZNÁMKA Celková MD se udává v procentech.

3.6.1 major discrepancy

test result by the reference method interpreted as S and an AST device result of R

Another representation of the concept:

where

NMD is the number of tests that result in a MD;

NSREF is the number of susceptible bacterial isolates as determined by the reference method (ISO 20776-1)

NOTE The overall MD is expressed as a percentage.

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím