ČSN EN ISO 10993-1 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
Změny: |
|
|
Datum vydání/vložení: | 2010-06-01 | |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:10993:-1:ed-5:v2:en | |
Třidící znak: | 855220 | |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
ICS: |
|
|
Stav: | Neplatná |
‹
Nahlásit chybu
3.4 chemická složka
jakákoli syntetická nebo přírodní látka, která je použita v procesu výroby materiálů a/nebo zdravotnických prostředků, jako jsou např. přísady (antioxidanty, UV stabilizátory, barviva apod.), pomocné pracovní látky (rozpouštědla, maziva, odpěňovací prostředky atd.)
3.4 chemical constituent
any synthetic or natural substance that is used in a process for manufacturing materials and/or medical devices, such as additives (antioxidants, UV stabilizers, dyestuff, etc.), processing aids (solvents, lubricants, antifoaming agents, etc.)