Aktualizace | Období : 01.01.2016 - 31.01.2016

Název sektoru : Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (uvedené na trh před 26. 5. 2022)

Zobrazit aktualizace pro sektor:

Označení harmonizované normy	ČSN	Český název harmonizované normy	Platnost normy jako hEN	Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy	Zveřejnění názvů hEN v OJ EU	Předpisy
EN 62366:2008	ČSN EN 62366:2008 Změna A1-12.15(Zrušená (zatím harmonizovaná))	Zdravotnické prostředky - Aplikace stanovení použitelnosti na zdravotnické prostředky	27.11.2008 (MDD) 27.11.2008 (IVDD)		OJ-MDD , OJ-IVDD (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3 (EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021) / konsolidované znění (EU)2020/439 2017/C/389/4	93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb.