Aktualizace | Období : 01.10.2024 - 31.10.2024
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021)
Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
---|---|---|---|---|---|---|
EN ISO 13408-1:2024 | ČSN EN ISO 13408-1:2024 | Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky | 09.10.2024 (MDR) 09.10.2024 (IVDR) | OJ-MDR , OJ-IVDR | (EU)2017/745 (EU)2017/746 |