ČSN EN ISO 22442-1 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty – Část 1: Aplikace managementu rizik
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 22442-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2019-04-01 |
Zdroj: | https://www.iso.org/standard/68553.html |
Třidící znak: | 857501 |
Obor: | Zdravotnické prostředky složené z živočišných tkání |
ICS: |
|
Stav: | Neplatná |
‹
Nahlásit chybu
3.5 inaktivace
proces, kterým se sníží schopnost vyvolání infekce nebo patogenní reakce přenosnými agens
POZNÁMKA 1 k heslu Účinnost procesu inaktivace virů a agens TSE má být vyjádřena matematicky redukčním faktorem (ISO 22442-3:2007, příloha F).
POZNÁMKA 2 k heslu Cílem inaktivace je zabránit infekci způsobené přenosnými agens a jejich replikaci.
3.5 inactivation
process by which the ability to cause infection or pathogenic reaction by a transmissible agent is reduced
Note 1 to entry: The effectiveness of the process for inactivation of viruses and TSE agents should be expressed mathematically in terms of a reduction factor (see ISO22442‑3:2007, AnnexF).
Note 2 to entry: Inactivation aims to prevent infection by, and replication of, transmissible agents.