Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 20789 - základní bezpečnost

ČSN EN ISO 20789 - Anestetické a respirační přístroje – Pasivní zvlhčovače

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 20789 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2020-04-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:20789:ed-1:v1:en
Třidící znak: 852109
Obor: Přístroje pro anestezii a umělé dýchání
ICS:
  • 11.040.10 - Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.2 základní bezpečnost

(basic safety) nepřítomnost nepřijatelného rizika způsobeného přímo fyzickým nebezpečím, je-li zdravotnický prostředek používán za normálního stavu a při jedné poruše [ZDROJ: IEC 60601-1:2005, 3.10, modifikováno – Text „me přístroj“ byl nahrazen textem „zdravotnický prostředek“.]

3.2 basic safety

freedom from unacceptable risk directly caused by physical hazards when the medical device is used under normal condition and single fault condition [SOURCE: IEC 60601‑1:2005, 3.10, modified: replaced “me equipment” with “the medical device”]
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím