ČSN EN ISO 4135 - Anesteziologické a respirační přístroje - Slovník
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 4135 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN. |
| Datum vydání/vložení: | 2023-01-01 |
| Třidící znak: | 852100 |
| Obor: | Přístroje pro anestezii a umělé dýchání |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
- 3.1.1.1 absolutní vlhkost
- 3.1.1.2 adiabatická komprese
- 3.1.1.3 aerosol
- 3.1.1.4 vzduch pro pohon chirurgických nástrojů
- 3.1.1.5 anestetický plyn
- 3.1.1.6 teplota samovznícení
- 3.1.1.7 tělesná teplota a tlak za saturace
- 3.1.1.8 normální teplota a tlak za sucha
- 3.1.1.9 nosný plyn
- 3.1.1.10 nosný plyn
- 3.1.1.11 hoření
- 3.1.1.12 poddajnost
- 3.1.1.13 teplota dodávaného plynu
- 3.1.1.14 koncentrace dodávaného kyslíku
- 3.1.1.15 FiO2 frakce vdechovaného kyslíku
- 3.1.1.16 čerstvý plyn
- 3.1.1.17 plyn pro medicinální použití
- 3.1.1.18 medicinální vzduch
- 3.1.1.19 plyn jako zdravotnický prostředek
- 3.1.1.20 medicinální plyn
- 3.1.1.21 kyslík
- 3.1.1.22 kyslík 93
- 3.1.1.23 parciální tlak
- 3.1.1.24 tlak nasycené páry
- 3.1.1.25 odsávání
- 3.1.1.26 tepelná vodivost
- 3.1.1.27 podtlak
- 3.1.1.28 objemová frakce
- 3.1.2.1 teplota přístupného povrchu
- 3.1.2.2 antistatický
- 3.1.2.3 specifický pro určitý plyn
- 3.1.2.4 relativní vlhkost
- 3.1.3.1 přesnost
- 3.1.3.2 přesnost průtoku
- 3.1.3.3 chyba správnosti
- 3.1.3.4 kalibrace
- 3.1.3.5 kalibrovaný rozsah
- 3.1.3.6 udávaný rozsah
- 3.1.3.7 zobrazení
- 3.1.3.8 perioda aktualizace zobrazení
- 3.1.3.9 perioda aktualizace údajů
- 3.1.3.10 zobrazený rozsah
- 3.1.3.11 drift
- 3.1.3.12 laboratorní přesnost
- 3.1.3.13 dlouhodobý automatický režim
- 3.1.3.14 měřicí místo
- 3.1.3.15 normalizovaný
- 3.1.3.16 preciznost
- 3.1.3.17 referenční místo na těle
- 3.1.3.18 opakovatelnost
- 3.1.3.19 samoměřicí automatický režim
- 3.1.3.20 krátkodobý automatický režim
- 3.1.4.1 adaptér
- 3.1.4.2 adsorbér
- 3.1.4.3 černé těleso
- 3.1.4.4 dýchací hadice
- 3.1.4.5 konektor
- 3.1.4.6 řídicí systém
- 3.1.4.7 manžeta
- 3.1.4.8 manžeta
- 3.1.4.9 montážní destička
- 3.1.4.9.1 držák montážní destičky
- 3.1.4.9.2 montážní kolík
- 3.1.4.9.3 držák montážního kolíku
- 3.1.4.10 ústí
- 3.1.4.11 ústí odpadu
- 3.1.4.12 ventil odpadu
- 3.1.4.13 oko
- 3.1.4.14 výstup toku
- 3.1.4.15 součást citlivá na směr průtoku
- 3.1.4.16 manometr průtoku
- 3.1.4.17 průtokoměr
- 3.1.4.18 přístroj na měření průtoku
- 3.1.4.19 volič průtoku
- 3.1.4.20 vstup čerstvého plynu
- 3.1.4.21 nasávací ústí plynu
- 3.1.4.22 ústí výstupního plynu
- 3.1.4.23 ústí vratného plynu
- 3.1.4.24 vysokotlaký vstup
- 3.1.4.25 hadicový násadec
- 3.1.4.26 vstup
- 3.1.4.26.1 vstupní konektor
- 3.1.4.27 nasávání
- 3.1.4.28 nádrž na kapalinu
- 3.1.4.28.1 nejvyšší plnicí objem
- 3.1.4.29 zásobník kapaliny
- 3.1.4.30 nízkotlaký vstup
- 3.1.4.31 přístrojový konec
- 3.1.4.32 nejvyšší provozní tlak
- 3.1.4.33 zdravotnická napájecí jednotka
- 3.1.4.34 jmenovitý vstupní tlak
- 3.1.4.35 ventil proti zpětnému vdechnutí
- 3.1.4.36 zpětný ventil
- 3.1.4.37 ovládání uživatelem
- 3.1.4.38 uživatelem odnímatelný
- 3.1.4.39 otvor
- 3.1.4.40 výstup
- 3.1.4.41 pacientské ústí
- 3.1.4.41.1 tlak v dýchacích cestách
- 3.1.4.41.2 střední tlak v dýchacích cestách
- 3.1.4.41.3 nejvyšší mezní tlak v dýchacích cestách
- 3.1.4.41.4 nejnižší mezní tlak v dýchacích cestách
- 3.1.4.41.5 amplituda tlaku
- 3.1.4.42 pacientský konec
- 3.1.4.43 tlakový spád
- 3.1.4.44 manometr
- 3.1.4.45 tlakový převodník
- 3.1.4.46 zařízení pro uvolnění tlaku
- 3.1.4.47 zástrčka
- 3.1.4.48 ochranný prostředek
- 3.1.4.49 rychlospoj
- 3.1.4.50 kolejnicový systém
- 3.1.4.51 snímač
- 3.1.4.52 zásuvka
- 3.1.4.53 Y-spojka
- 3.1.5.1 anatomické dýchací cesty
- 3.1.5.2 krevní tlak
- 3.1.5.3 diastolický krevní tlak
- 3.1.5.4 výdechová fáze
- 3.1.5.5 vdechová fáze
- 3.1.5.6 plnicí fáze
- 3.1.5.7 vydechnutý dechový objem
- 3.1.5.8 minutový objem
- 3.1.5.9 oxygenoterapie
- 3.1.5.10 oxygenoterapie s velkým průtokem
- 3.1.5.11 přetlak na konci výdechu
- 3.1.5.12 zpětné vdechování
- 3.1.5.13 otevírací manévr
- 3.1.5.14 SaO2 saturace kyslíkem v arteriální krvi
- 3.1.5.15 prohloubený dech
- 3.1.5.16 SpO2
- 3.1.5.17 systolický krevní tlak
- 3.1.5.18 horní dýchací cesty
- 3.1.5.19 závislý na ventilátoru
- 3.1.6.1 kardiopulmonální resuscitace
- 3.1.6.2 zdravotnický pracovník
- 3.1.6.3 intubace
- 3.1.6.4 opakované použití u více pacientů
- 3.1.6.5 atmosféra obohacená oxidantem
- 3.1.6.6 zdravotnické zařízení
- 3.1.6.7 zpracování
- 3.1.6.8 opakované použití u jednoho pacienta
- 3.1.6.9 jedno použití
- 3.1.6.10 použití při převozu
- 3.1.6.11 použitelný při převozu
- 3.2.1.1 potrubní rozvod medicinálního plynu
- 3.2.1.2 napájecí systém
- 3.2.1.3 zdroj napájení
- 3.2.1.3.1 primární zdroj napájení
- 3.2.1.3.2 sekundární zdroj napájení
- 3.2.1.3.3 rezervní zdroj napájení
- 3.2.1.3.4 kryogenní kapalný systém
- 3.2.1.3.5 nekryogenní kapalný systém
- 3.2.1.3.6 kompresorová stanice
- 3.2.1.3.6.1 přídavný kompresor
- 3.2.1.3.7 koncentrátor kyslíku
- 3.2.1.3.7.1 membránový koncentrátor kyslíku
- 3.2.1.3.7.2 adsorpční zařízení s oscilací tlaku
- 3.2.1.3.8 směšovací jednotka
- 3.2.1.3.9 nouzový vstup
- 3.2.1.3.10 nouzové napájení
- 3.2.1.3.11 vstup napájení při údržbě
- 3.2.1.3.12 napájení při údržbě
- 3.2.1.3.13 regulátor tlaku napájení
- 3.2.1.4 zdroj podtlaku
- 3.2.1.5 řídicí zařízení
- 3.2.1.6 potrubní rozvodný systém
- 3.2.1.6.1 dvoustupňový potrubní rozvodný systém
- 3.2.1.6.2 regulátor tlaku potrubí
- 3.2.1.6.3 větev potrubního rozvodu
- 3.2.1.6.4 uzavírací ventil
- 3.2.1.6.5 jednostupňový potrubní rozvodný systém
- 3.2.1.7 převzetí do užívání
- 3.2.1.8 koeficient soudobosti
- 3.2.1.9 nejvyšší distribuční tlak
- 3.2.1.10 nejnižší distribuční tlak
- 3.2.1.11 jmenovitý distribuční tlak
- 3.2.1.12 návrhový průtok systému
- 3.2.2.1 terminální jednotka
- 3.2.2.2 přípoj terminální jednotky
- 3.2.2.3 samočinný uzávěr terminální jednotky
- 3.2.2.4 oddělovací ventil terminální jednotky
- 3.2.2.5 připojovací místo specifické pro určitý plyn
- 3.2.2.6 konektor specifický pro určitý plyn
- 3.2.2.7 zásuvka terminální jednotky
- 3.2.2.8 nejvyšší zkušební tlak
- 3.2.3.1 nízkotlaká hadicová sestava
- 3.2.3.2 vstupní konektor
- 3.2.3.3 výstupní konektor
- 3.2.3.4 průměrem rozlišený bezpečnostní spojovací systém
- 3.2.3.5 nezaměnitelný závitový konektor
- 3.2.3.6 samočinný uzávěr hadicové sestavy
- 3.2.4.1 regulátor tlaku
- 3.2.4.1.1 nastavitelný regulátor tlaku
- 3.2.4.1.2 uzávěrový tlak
- 3.2.4.1.3 regulátor tlaku sběrného potrubí
- 3.2.4.1.4 nejvyšší vstupní tlak
- 3.2.4.1.5 jmenovitý výstupní tlak
- 3.2.4.1.6 přednastavený regulátor tlaku
- 3.2.4.1.7 jednostupňový regulátor tlaku
- 3.2.4.1.8 dvoustupňový regulátor tlaku
- 3.2.5.1 indikátor obsahu
- 3.2.5.2 svazek lahví
- 3.2.5.3 plnicí ústí
- 3.2.5.4 plnicí adaptér
- 3.2.5.5 zpětný ventil plnicího ústí
- 3.2.5.6 vysokotlaký zásobník
- 3.2.5.7 sběrné potrubí
- 3.2.5.8 ventil s integrovaným regulátorem tlaku
- 3.2.5.9 pracovní tlak
- 3.3.1.1 anesteziologický přístroj
- 3.3.1.2 anesteziologické pracoviště
- 3.3.1.3 nejnižší alveolární koncentrace
- 3.3.2.1 systém pro dodávání anestetického plynu
- 3.3.2.2 anesteziologický odpařovací systém pro dodávání
- 3.3.2.3 průdyšný odpařovač
- 3.3.2.4 průdyšný anesteziologický systém
- 3.3.2.5 systém průdyšných ventilů
- 3.3.2.6 výstup čerstvého plynu
- 3.3.2.7 plnicí systém specifický pro určité činidlo
- 3.3.2.8 specifický pro určité činidlo
- 3.3.2.9 adaptér anesteziologické lahve
- 3.3.2.10 objímka anesteziologické lahve
- 3.3.2.11 konektor anesteziologické lahve
- 3.3.2.12 hrdlo anesteziologické lahve
- 3.3.2.13 plnicí hrdlo
- 3.4.1.1 ventilátor
- 3.4.1.2 umělá ventilace
- 3.4.1.3 anesteziologický ventilátor
- 3.4.1.4 ventilátor pro EMS
- 3.4.1.5 vysokofrekvenční ventilátor
- 3.4.1.6 ventilátor pro pacienty závislé na ventilátoru
- 3.4.1.7 přístroj pro podporu ventilace
- 3.4.1.8 resuscitátor
- 3.4.1.8.1 manuálně cyklovaný resuscitátor
- 3.4.1.8.2 resuscitátor poháněný uživatelem
- 3.4.1.8.3 mrtvý prostor resuscitátoru
- 3.4.1.8.4 souprava resuscitátoru
- 3.4.1.9 dýchací systém ventilátoru
- 3.4.1.10 pohonný plyn
- 3.4.1.11 stlačitelná jednotka
- 3.4.1.12 dávkovací ventil
- 3.4.2.1 vstupní ústí pohonného plynu
- 3.4.2.2 vstupní ústí plnicího plynu
- 3.4.2.3 nouzové nasávání
- 3.4.2.4 vstupní konektor čerstvého plynu
- 3.4.3.1 kontinuální přetlak v dýchacích cestách
- 3.4.3.2 nejvyšší pracovní tlak
- 3.4.3.3 nejnižší pracovní tlak
- 3.4.4.1 obtok
- 3.5.1.1 přemístitelný systém kapalného kyslíku
- 3.5.1.2 základní jednotka kapalného kyslíku
- 3.5.1.3 přenosná jednotka kapalného kyslíku
- 3.5.1.4 převodní konektor kapalného kyslíku
- 3.6.1.1 dýchací systém
- 3.6.1.2 dýchací tlak
- 3.6.1.3 anesteziologický zásobní vak
- 3.6.1.3.1 vstupní ventil vaku
- 3.6.1.3.2 ventil opětovného plnění vaku
- 3.6.1.4 dýchací příslušenství
- 3.6.1.5 filtr dýchacího systému
- 3.6.1.6 dýchací souprava
- 3.6.1.7 napájecí trubice čerstvého plynu
- 3.6.1.8 anesteziologický dýchací systém
- 3.6.1.8.1 okruhový dýchací systém
- 3.6.1.8.2 sestava pohlcovače v okruhu
- 3.6.1.9 zařízení pro strhávání vzduchu
- 3.6.2.1 adaptér vaku
- 3.6.2.2 sestavený konec
- 3.6.3.1 vdechový ventil
- 3.6.3.2 výdechový ventil
- 3.6.3.3 vdechový-výdechový ventil
- 3.6.3.4 prostředek pro omezení tlaku
- 3.6.3.5 APL ventil
- 3.6.3.6 pacientský ventil
- 3.6.3.7 ventil zabraňující dušení
- 3.7.1.1 tepelné nebezpečí
- 3.7.1.2 teplotní překmit
- 3.7.2.1 zvlhčovač
- 3.7.2.2 aktivní zvlhčovač
- 3.7.2.2.1 nebulizační zvlhčovač
- 3.7.2.2.2 odpařovací zvlhčovač
- 3.7.2.3 aktivní HME
- 3.7.2.4 pasivní zvlhčovač
- 3.7.2.5 zvlhčovací komora
- 3.7.2.6 výstup zvlhčování
- 3.7.3.1 nebulizátor
- 3.7.3.1.1 elektrický nebulizátor
- 3.7.3.1.2 ruční nebulizátor
- 3.7.3.1.3 plynový nebulizátor
- 3.7.3.1.4 ultrazvukový nebulizátor
- 3.7.3.1.5 dechem spouštěný nebulizátor
- 3.7.3.1.6 kontinuální nebulizátor
- 3.7.3.2 nebulizační systém
- 3.7.3.3 výdej aerosolu
- 3.7.3.4 průtok aerosolu
- 3.7.3.5 výstup aerosolu
- 3.7.4.1 výměník tepla a vlhkosti
- 3.7.4.2 HMEF
- 3.7.4.3 pacientské ústí HME
- 3.7.4.4 přístrojové ústí HME
- 3.7.4.5 ústí příslušenství HME
- 3.7.4.6 vnitřní objem HME
- 3.8.1.1 dýchací cesty
- 3.8.1.2 pomůcka k zajištění dýchacích cest
- 3.8.1.3 tok odpadu
- 3.8.1.4 otočný adaptér
- 3.8.2.1 nazofaryngeální vzduchovod
- 3.8.2.2 orofaryngeální vzduchovod
- 3.8.2.3 supralaryngeální vzduchovod
- 3.8.2.4 zevní konec
- 3.8.2.5 faryngeální konec
- 3.8.2.6 konektor supralaryngeálního vzduchovodu
- 3.8.3.1 tracheální trubice
- 3.8.3.1.1 nasotracheální trubice
- 3.8.3.1.2 orotracheální trubice
- 3.8.3.2 zešikmení
- 3.8.3.2.1 úhel zešikmení
- 3.8.3.3 plnicí hadička
- 3.8.3.3.1 nafukovací lumen
- 3.8.3.4 nafukovací prostředek manžety
- 3.8.3.5 indikátor tlaku v manžetě
- 3.8.3.5.1 automatický indikátor tlaku v manžetě
- 3.8.3.5.2 integrovaný indikátor tlaku v manžetě
- 3.8.3.5.3 kontrolní balónek
- 3.8.3.6 vyztužená tracheální trubice
- 3.8.3.7 konektor tracheální trubice
- 3.8.3.8 Murphyho oko
- 3.8.3.9 Coleova tracheální trubice
- 3.8.3.9.1 laryngotracheální část
- 3.8.3.9.2 orální část
- 3.8.3.9.3 rameno
- 3.8.3.10 tracheální trubice odolná proti laseru
- 3.8.3.10.1 úprava tracheální trubice pro odolnost proti laseru
- 3.8.3.10.2 část odolná proti laseru
- 3.8.4.1 bronchiální trubice
- 3.8.4.2 tracheobronchiální trubice
- 3.8.4.3 blokátor průdušky
- 3.8.5.1 tracheostomická trubice
- 3.8.5.2 jmenovitá délka tracheostomické trubice
- 3.8.5.3 vnější tracheostomická trubice
- 3.8.5.4 vnitřní tracheostomická trubice
- 3.8.5.5 krční destička
- 3.8.5.6 zámek krční destičky
- 3.8.5.7 tracheostomický zavaděč
- 3.8.6.1 integrovaná nosní kanyla
- 3.8.6.2 nosní kanyla s nízkým průtokem
- 3.8.6.3 nosní kanyla s velkým průtokem
- 3.8.6.4 maska
- 3.8.6.5 uživatelem odnímatelná nosní kanyla
- 3.8.7.1 hlasová protéza
- 3.8.7.2 rozměr obruby
- 3.8.8.1 lžíce laryngoskopu
- 3.8.8.1.1 lžíce se světlovodem
- 3.8.8.1.2 konvenční lžíce laryngoskopu
- 3.8.8.1.3 odnímatelná lžíce laryngoskopu
- 3.8.8.2 jednodílný laryngoskop
- 3.9.1.1 systém odvodu anestetického plynu
- 3.9.1.2 aktivní systém odvodu anestetického plynu
- 3.9.1.3 systém odpadu AGSS
- 3.9.1.3.1 odpadní hadice
- 3.9.1.3.2 odpadní hadice typu 1
- 3.9.1.3.3 odpadní hadice typu 2
- 3.9.1.3.4 jímací systém
- 3.9.1.3.5 přenosový systém
- 3.9.1.3.5.1 přenosová hadice
- 3.9.1.3.6 průtok odpadu
- 3.9.1.3.6.1 nejvyšší průtok odpadu
- 3.9.1.3.6.2 nejnižší průtok odpadu
- 3.9.1.3.7 systém odpadu s velkým průtokem
- 3.9.1.3.8 přenosový a jímací systém s velkým průtokem
- 3.9.1.3.9 systém odpadu s nízkým průtokem
- 3.9.1.3.10 přenosový a jímací systém s nízkým průtokem
- 3.9.1.3.11 provozní tlak AGSS
- 3.9.1.3.12 pohonné zařízení AGSS
- 3.9.1.3.13 terminální jednotka typu 1
- 3.9.1.3.14 terminální jednotka typu 2
- 3.9.1.4 systém odvodu kouře
- 3.9.1.4.1 centrální systém odvodu kouře
- 3.9.1.4.2 zařízení pro zachycení
- 3.9.1.4.3 kouř
- 3.9.1.4.3.1 laserový kouř
- 3.10.1.1 hluboký podtlak
- 3.10.1.2 střední podtlak
- 3.10.1.3 malý podtlak
- 3.10.1.4 přerušovaný podtlak
- 3.10.1.5 volný průtok vzduchu
- 3.10.1.5.1 průtok při malém podtlaku
- 3.10.1.5.2 průtok při středním podtlaku
- 3.10.1.5.3 průtok při hlubokém podtlaku
- 3.10.1.6 drenáž
- 3.10.1.6.1 hrudní drenáž
- 3.10.2.1 regulátor podtlaku
- 3.10.2.2 vakuometr
- 3.10.2.3 úroveň podtlaku
- 3.10.2.4 ruční odsávání
- 3.10.2.5 sběrná nádoba
- 3.10.2.6 sestava sběrné nádoby
- 3.10.2.7 ústrojí zamezující přeplnění
- 3.10.2.8 koncovka odsávání
- 3.10.2.9 odsávací hadice
- 3.10.2.10 propojovací odsávací hadice
- 3.10.3.1 odsávací katétr
- 3.10.3.2 uzavřený odsávací katétr
- 3.10.3.3 připojovací rozvod uzavřeného odsávacího katétru
- 3.10.3.4 konektor odsávacího katétru
- 3.10.3.5 dřík odsávacího katétru
- 3.10.3.6 špička odsávacího katétru
- 3.10.3.7 zařízení k regulaci odsávání
- 3.10.3.8 koncový otvor
- 3.11.1.1 kontinuální zobrazení
- 3.11.1.2 přerušovaný
- 3.11.1.3 monitorovací přístroj
- 3.11.1.4 trvalé zobrazení
- 3.11.1.5 šum
- 3.11.1.6 krátkodobé zobrazení
- 3.11.2.1 monitor dýchacího plynu
- 3.11.2.2 RGM s odbočením
- 3.11.2.3 RGM bez odbočení
- 3.11.2.4 vzorkovací místo
- 3.11.2.5 vzorkovací trubice
- 3.11.2.6 hladina plynu
- 3.11.2.7 analyzátor kyslíku
- 3.11.2.8 kapnometr
- 3.11.3.1 pulzní oximetr
- 3.11.3.1.1 sonda pulzního oximetru
- 3.11.3.1.2 porucha sondy pulzního oximetru
- 3.11.3.2 řízená desaturace
- 3.11.3.3 co-oximetr
- 3.11.3.4 celkový hemoglobin
- 3.11.4.1 klinický teploměr
- 3.11.4.2 nastavený režim
- 3.11.4.3 kalibrovaný zdroj
- 3.11.4.4 meze shody
- 3.11.4.5 kožní teplota
- 3.11.5.1 elektrokardiogram
- 3.11.5.2 přístroj EKG
- 3.11.5.2.1 ambulantní záznamník EKG
- 3.11.5.2.2 diagnostický přístroj EKG
- 3.11.5.2.3 monitorovací přístroj EKG
- 3.11.5.3 elektroda EKG
- 3.11.5.3.1 jednorázová elektroda EKG
- 3.11.5.3.2 impedance EKG elektrody
- 3.11.5.3.3 stabilita nuly EKG elektrody
- 3.11.5.3.4 systém elektrody EKG
- 3.11.5.3.5 sestava kabelu a vodiče svodu
- 3.11.5.3.6 páteřní kabel
- 3.11.5.3.7 rozvětvení páteřního kabelu
- 3.11.5.4 svod EKG
- 3.11.5.4.1 volič svodu EKG
- 3.11.5.4.2 vodič svodu EKG
- 3.11.5.4.3 konektor vodiče svodu EKG
- 3.11.5.5 neutrální elektroda EKG
- 3.11.5.6 potlačení soufázového signálu
- 3.11.5.7 stejnosměrné předpětí
- 3.11.5.8 záznam EKG
- 3.11.5.9 variabilita srdeční akce
- 3.11.6.1 tonometr
- 3.11.6.1.1 automatizovaný tonometr
- 3.11.6.1.2 neautomatizovaný tonometr
- 3.11.6.2 vzdušnice manžety KT
- 3.11.6.3 střední arteriální tlak
- 3.11.6.4 neinvazivní měření krevního tlaku
- 3.11.7.1 transkutánní monitor parciálního tlaku
‹
Nahlásit chybu
3.1.1.19 plyn jako zdravotnický prostředek
plyn nebo směs plynů používané podle určení výrobce jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství ke zdravotnickému prostředku
POZNÁMKA 1 k heslu Spadá sem použití pro zkoumání nebo modifikaci anatomie nebo fyziologického procesu a použití, které nedosahuje hlavní určené činnosti farmakologickými, imunologickými nebo metabolickými účinky v lidském těle nebo na něm, ale které smí být takovými účinky ve svém fungování podpořeno.
POZNÁMKA 2 k heslu V některých zemích smějí být plyny jako zdravotnický prostředek regulovány jako zdravotnický prostředek, léčivo nebo nebýt předmětem regulace.
PŘÍKLAD 1 Kapalné plyny používané pro kryoablaci.
PŘÍKLAD 2 Plyny používané pro vytvoření anaerobní atmosféry.
PŘÍKLAD 3 Stlačený vzduch pro hyperbarické komory.
PŘÍKLAD 4 Pohonný plyn pro chirurgické nástroje.
PŘÍKLAD 5 Plnicí plyny pro laparoskopii.
3.1.1.19 medical device gas
gas or mixture of gases intended by the manufacturer to be used as a medical device or as an accessory to a medical device
Note 1 to entry: This encompasses uses for investigation or modification of the anatomy or of a physiological process, and which does not achieve its principal intended action by pharmacological, immunological or metabolic means, in or on the human body, but which may be assisted in its function by such means.
Note 2 to entry: In some countries, medical device gases may be regulated as a medical device, a drug or not subject to regulation.
EXAMPLE 1 Liquid gases used for cryoablation.
EXAMPLE 2 Gases used to provide an anaerobic atmosphere.
EXAMPLE 3 Compressed air for hyperbaric chambers.
EXAMPLE 4 Driving gas for surgical tools.
EXAMPLE 5 Inflating gases for laparoscopy.