ČSN EN ISO 10993-10 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-10 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2023-09-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.11 negativní kontrola
dobře charakterizovaný materiál nebo látka, které při hodnocení specifickou zkušební metodou prokazují vhodnost tohoto postupu poskytovat reprodukovatelnou, přiměřeně negativní, nereaktivní nebo minimální odezvu ve zkušebním systému
POZNÁMKA 1 k heslu V praxi zahrnuje negativní kontrola slepé vzorky (3.3), nosiče (3.17) / rozpouštědla a referenční materiály.
[ZDROJ: ISO 10993-12:2021, 3.10, modifikováno – Byla nahrazena poznámka k heslu 1.]
3.11 negative control
well-characterized material or substance that, when evaluated by a specific test method, demonstrates the suitability of the procedure to yield a reproducible, appropriately negative, non-reactive or minimal response in the test system
Note 1 to entry: In practice, negative controls include blanks (3.3), vehicles (3.17)/solvents and reference materials.
[SOURCE: ISO 10993-12:2021, 3.10, modified — Note 1 to entry has been replaced.]