ČSN EN ISO 10993-10 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-10 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2023-09-01 |
Třidící znak: | 855220 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
3.14 senzibilizace kůže
hypersenzitivní reakce oddáleného typu zprostředkovaná T-buňkami indukovaná nízkomolekulárními reaktivními chemickými látkami (alergeny) zahrnující dvě fáze, indukci a elicitaci
POZNÁMKA 1 k heslu U lidí mohou být reakce charakterizovány svěděním, erytémem (3.6), edémem (3.12), pupenci, puchýřky, puchýři, nebo jejich kombinací. U jiných druhů se reakce mohou lišit a pozorovatelný může být pouze erytém a edém.
3.14 skin sensitization
T-cell mediated delayed-type hypersensitivity reaction induced by low molecular weight reactive chemicals (allergens) comprising two phases, induction and elicitation
Note 1 to entry: In humans, the responses can be characterized by pruritis, erythema (3.6), oedema (3.12), papules, vesicles, bullae or a combination of these. In other species, the reactions can differ and only erythema and oedema can be seen.