ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13408:-1:ed-2:v1:en |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Neplatná |
3.11 opatření k nápravě
činnost směřující k odstranění příčiny zjištěné neshody nebo jiné nežádoucí situace
[ISO 9000:2005, definice 3.6.5]
POZNÁMKA
1 Může existovat více než jedna příčina neshody.
2 Opatření k nápravě se přijímá s cílem zabránit opětovnému výskytu, zatímco preventivní opatření (3.29) se přijímá s cílem zabránit výskytu.
3 Existuje rozdíl mezi nápravou a opatřením k nápravě.
4 Opatření k nápravě mohou podléhat kontrole změn.
3.11 corrective action
action to eliminate the cause of a detected nonconformity or other undesirable situation
[ISO 9000:2005, definition 3.6.5]
NOTE 1 There can be more than one cause for a nonconformity.
NOTE 2 Corrective action is taken to prevent recurrence whereas preventive action (3.29) is taken to prevent occurrence.
NOTE 3 There is a distinction between correction and corrective action.
NOTE 4 Corrective actions might be subject to change control.