ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13408:-1:ed-2:v1:en |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Neplatná |
‹
Nahlásit chybu
3.40 validace
dokumentovaný postup pro získání, zaznamenání a výklad výsledků požadovaných k prokázání, že proces bude trvale poskytovat výrobek splňující předem stanovené specifikace
[ISO/TS 11139:2006, definice 2.55]
3.40 validation
documented procedure for obtaining, recording and interpreting the results required to establish that a process will consistently yield product complying with predetermined specifications
[ISO/TS 11139:2006, definition 2.55]