Your location: Home » CSN Terminology database » ČSN EN 556-2 - aseptické zpracování; výroba za aseptických podmínek

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Download standard:	ČSN EN 556-2 (Show details) Customers who have agreed on their computer from ÚNMZ service CSN on-line-for electronic access to the full texts of standards in pdf (version for companies or individuals) may open directly quoted CSN here.
Published:	2016-03-01
Classification symbol:	855255
Category:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Status:	Valid

Standard terminology

‹

Report an error

3.1 aseptické zpracování; výroba za aseptických podmínek

manipulace se sterilním výrobkem, obaly a/nebo zdravotnickými prostředky v řízeném prostředí, v němž dodávka vzduchu, materiály, zařízení a pracovníci podléhají regulaci tak, aby byla udržena sterilita

[ZDROJ: EN ISO 13408-1:2015, 3.4]

3.1 aseptic processing

handling of sterile product, containers and/or devices in a controlled environment, in which the air supply, materials, equipment and personnel are regulated to maintain sterility

[SOURCE: EN ISO 13408‑1:2015, 3.4]