Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 556-2 - simulace procesu

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Stáhnout normu:	ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2016-03-01
Třidící znak:	855255
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.5 simulace procesu

činnost, která simuluje výrobní proces nebo části procesu, aby se prokázala schopnost aseptického procesu zabránit biologické kontaminaci

[ZDROJ: ISO 13408-7:2012, 3.2]

POZNÁMKA 1 k heslu Jiné termíny pro simulaci procesu jsou plnění médiem (kultivační náplně, media fills), simulovaný proces plnění, simulovaná plnicí operace, zkouška s bujónem, plnění bujónem (broth fill).

3.5 process simulation

exercise that simulates the manufacturing process or portions of the process in order to demonstrate the capability of the aseptic process to prevent biological contamination

[SOURCE: ISO 13408‑7:2012, 3.2]

Note 1 to entry: Other terms for process simulation include media fill, simulated process fill, simulated filling operation, broth trial, broth fill.