ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek
Stáhnout normu: | ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2016-03-01 |
Třidící znak: | 855255 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.2 mikrobiální znečištění
populace životaschopných mikroorganismů na výrobku nebo ve výrobku a/nebo sterilním bariérovém systému
[ZDROJ: ISO/TS 11139:2006, definice 2.2]
3.2 bioburden
population of viable microorganisms on or in product and/or sterile barrier system
[SOURCE: ISO/TS 11139:2006, 2.2]