Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 80601-2-79 - ventilátor

ČSN EN ISO 80601-2-79 - Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-79: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro podporu ventilace při ventilační tísni

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 80601-2-79 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2020-05-01
Třidící znak: 364801
Obor: Zdravotnické elektrické přístroje
Stav: Platná
Nahlásit chybu

201.3.204 ventilátor

(ventilator) (ventilator for ventilator-dependent patient) me přístroj určený pro zlepšení nebo poskytnutí ventilace plic pacienta, který je na této ventilaci závislý v prostředí domácí zdravotní péče POZNÁMKA 1 k hesluPro účely této části ISO 80601 znamená závislosti potřebu po většinu dne (např. průměrná potřeba více než 16 h ventilace za den). POZNÁMKA 2 k hesluVentilátor pro pacienty závislé na ventilátoru se typicky používá bez trvalého dohledu zdravotnického pracovníka. POZNÁMKA 3 k hesluJelikož je tento ventilátor určen pro použití u pacientů, kteří jsou na ventilátoru závislí, považuje se ventilátor za me přístroj nebo me systém k podpoře životních funkcí. [ZDROJ: definice 201.3.217 z ISO 80601-2-72:2015, modifikováno, 'udržování' nahrazeno 'podpoře'.]

201.3.204 ventilator

ventilator for ventilator-dependent patient me equipment intended to augment or provide ventilation of the lungs of a patient who is dependent on this ventilation in the home healthcare environment Note 1 to entry: For the purposes of this part of ISO 80601, dependent means needed for the majority of the day (e.g. an average need of more than 16 h of ventilation per day). Note 2 to entry: A ventilator for ventilator-dependent patient is typically used without continuous healthcare professional supervision. Note 3 to entry: As this ventilator is intended to be applied to patients who are ventilator-dependent, the ventilator is considered to be a life-sustaining me equipment or me system. [SOURCE: ISO 80601‑2‑72:2015, definition 201.3.217, modified, replaced 'supporting' with 'sustaining'.]
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím