Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN P CEN/TS 16800 - validace

ČSN P CEN/TS 16800 - Směrnice pro validaci fyzikálně-chemických analytických metod

Stáhnout normu: ČSN P CEN/TS 16800 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2021-10-01
Třidící znak: 756902
Obor: Kanalizace. Přejímání, zkoušení a provoz
ICS:
  • 13.060.50 - Zkoušení vody na přítomnost chemických látek (příměsí)
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.39 validace

(validation) ověřování, že specifikované požadavky jsou přiměřené pro zamýšlené použití POZNÁMKA 1 k heslu Tento proces se používá pro hodnocení toho, zda je metoda vhodná pro zamýšlený účel. Zahrnuje: určení charakteristik, výhod a omezení metody a zjištění vlivů, které mohou změnit tyto charakteristiky, a rozsahu takových změn; obsáhlé vyhodnocení výsledku tohoto procesu ve vztahu k vhodnosti metody pro daný účel. [ZDROJ: ISO/IEC Guide 99:2007, definice 2.45]

3.39 validation

verification, where the specified requirements are adequate for an intended use Note 1 to entry: This process is used to asses that a method is fit for its intended purpose. It includes: — establishing the performance characteristics, advantages and limitations of a method and the identification of the influences which may change these characteristics, and the extent of such changes; — a comprehensive evaluation of the outcome of this process with respect to the fitness for purpose of the method. [SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, definition 2.45]
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím