Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14160 - provozní kvalifikace; OQ;

ČSN EN ISO 14160 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Kapalná chemická sterilizační činidla pro zdravotnické prostředky pro jedno použití používající živočišné tkáně a jejich deriváty – Požadavky na charakterizaci, vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14160 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2022-01-01
Třidící znak:	855270
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.12 provozní kvalifikace; OQ;

OQ proces získávání a dokumentování důkazů, že instalované zařízení pracuje v předem stanovených mezích, jestliže je používáno v souladu s jeho provozními postupy

[ZDROJ: ISO 11139: 2018, 2.220.3]

3.12 operational qualification

process of obtaining and documenting evidence that installed equipment operates within predetermined limits when used in accordance with its operational procedures

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.220.3]