Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14160 - sterilizace

ČSN EN ISO 14160 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči – Kapalná chemická sterilizační činidla pro zdravotnické prostředky pro jedno použití používající živočišné tkáně a jejich deriváty – Požadavky na charakterizaci, vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14160 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2022-01-01
Třidící znak:	855270
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.23 sterilizace

validovaný proces používaný k tomu, aby byl výrobek bez životaschopných mikroorganismů

POZNÁMKA 1 k heslu Při sterilizačním procesu má mikrobiální inaktivace exponenciální charakter, a proto přežití mikroorganismu na jednotlivém předmětu může být vyjádřeno jako pravděpodobnost. Přestože tato pravděpodobnost může být snížena na velmi nízkou hodnotu, nikdy nemůže být snížena na nulu.

[ZDROJ: ISO 11139: 2018, 3.277]

3.23 sterilization

validated process used to render a product free from viable microorganisms

Note 1 to entry: In a sterilization process, the nature of microbial inactivation is exponential and thus the survival of a microorganism on an individual item can be expressed in terms of probability. While this probability can be reduced to a very low number, it can never be reduced to zero.

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.277]