Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 17664-1 - zpracovatel

ČSN EN ISO 17664-1 - Zpracování výrobků pro zdravotní péči - Informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnických prostředků pro zpracování zdravotnických prostředků - Část 1: Kritické a semikritické zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 17664-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2022-04-01
Třidící znak:	855263
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.9 zpracovatel

zdravotnických prostředků (3.5)> organizace a/nebo jedinec, který je odpovědný za provádění činností potřebných pro přípravu nového nebo opakovaně použitelného výrobku pro zdravotní péči k jeho určenému použití

POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu se výrobkem pro zdravotní péči rozumí zdravotnický prostředek.

[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.216, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.9 processor

medical devices (3.5)> organization and/or individual with the responsibility of carrying out actions necessary to prepare a new or reusable health care product for its intended use

Note 1 to entry: For the purposes of this document, a health care product refers to a medical device.

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.216, modified — Note 1 to entry has been added.]