ČSN EN ISO 21856 - Kompenzační pomůcky - Obecné požadavky a zkušební metody
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 21856 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2023-05-01 |
| Třidící znak: | 841005 |
| Obor: | Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.8 klinické hodnocení
prostředek pro potvrzení, že kompenzační pomůcka (3.3) je v souladu s určeným použitím (3.14) specifikovaným výrobcem (3.15)
POZNÁMKA 1 k heslu Klinické hodnocení může zahrnovat soubor klinických údajů, jakoukoliv vědeckou literaturu a výsledky jakýchkoliv klinických zkoušek s přihlédnutím k jakýmkoliv příslušným normám.
3.8 clinical evaluation
means for confirming that an assistive product (3.3) conforms to the intended use (3.14) specified by the manufacturer (3.15)
Note 1 to entry: A clinical evaluation can include a compilation of clinical data, any scientific literature and the results of any clinical investigations, taking into account any relevant standards.