ČSN EN ISO 21856 - Kompenzační pomůcky - Obecné požadavky a zkušební metody
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 21856 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2023-05-01 |
| Třidící znak: | 841005 |
| Obor: | Technické pomůcky pro osoby se zdravotním postižením |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.9 klinická zkouška
systematické zkoušení na jednom nebo více lidských subjektech, za účelem posouzení klinické funkčnosti, účinnosti nebo bezpečnosti zdravotnického prostředku (3.18)
[ZDROJ: ISO 14155:2020, 3.8, modifikováno – Obsah poznámky 1 k heslu byl zahrnut do termínů.]
3.9 clinical investigation
clinical trial
clinical study
systematic investigation in one or more human subjects, undertaken to assess the clinical performance, effectiveness or safety of a medical device (3.18)
[SOURCE: ISO 14155:2020, 3.8, modified — Content of Note 1 to entry incorporated to the terms.]