ČSN EN ISO 15883-1 - Mycí a dezinfekční zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky, termíny, definice a zkoušky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 15883-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2010-01-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:15883:-1:ed-1:v1:en | |
| Třidící znak: | 847150 | |
| Obor: | Sterilizační přístroje | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
3.43 kvalifikace funkčnosti, PQ, (performance qualification, PQ)
proces získávání a dokumentování dokladu, že zařízení, je-li instalováno a provozováno v souladu s provozními postupy, trvale funguje v souladu se stanovenými kritérii a poskytuje proto produkt splňující jeho specifikaci
[ZDROJ: ISO/TS 11139:2006, 2.30]
POZNÁMKA Kvalifikace funkčnosti mycích a dezinfekčních zařízení se týká výčtu předmětů čištěných a dezinfikovaných podle požadavků této normy.
3.43 performance qualification, PQ
process of obtaining and documenting evidence that the equipment, as installed and operated in accordance with operational procedures, consistently performs in accordance with predetermined criteria and thereby yields product meeting its specification
[SOURCE: ISO/TS 11139:2006, 2.30]
NOTE The performance qualification for washer-disinfectors would concern the number of items cleaned and disinfected to the required standard.