Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 15883-1 - rekvalifikace, (re-qualification)

ČSN EN ISO 15883-1 - Mycí a dezinfekční zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky, termíny, definice a zkoušky

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 15883-1 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A1 | Datum vydání/vložení: 2015-01-01

Datum vydání/vložení:

2010-01-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:15883:-1:ed-1:v1:en

Třidící znak:

847150

Obor:

Sterilizační přístroje

ICS:

11.080.10 - Sterilizační zařízení

Stav:

Platná

3.1 A0, (A0)
3.2 automatický regulátor, (automatic controller)
3.3 mycí a dezinfekční zařízení pro sanitární mísy, (bedpan washer-disinfector)
3.4 mikrobiální kontaminace, (bioburden)
3.5 kalibrace, (calibration)
3.6 bojler, (calorifier)
3.7 komora, (chamber)
3.8 chemická dezinfekce, (chemical disinfection)
3.9 čistění, (cleaning)
3.10 zařízení pro kontinuální provoz, (continuous process machine)
3.11 kritické parametry procesu, (critical process variables)
3.12 konec cyklu, (cycle complete)
3.13 zapisovač regulace procesu, (cycle control recorder)
3.14 D-hodnota, (D value), D10-hodnota
3.15 mrtvý prostor, (dead volume)
3.16 dezinfekce, (disinfection)
3.17 dezinfekční teplota, (disinfection temperature)
3.18 pásmo dezinfekční teploty, (disinfection temperature band)
3.19 doba dezinfekce, (disinfection time)
3.20 dveře, (door)
3.21 dvoudveřové mycí a dezinfekční zařízení, (double-ended washer-disinfector)
3.22 endoskopové mycí a dezinfekční zařízení, (endoscope washer disinfector)
3.23 zabezpečený proti selhání, (fail safe)
3.24 závada, (fault)
3.25 tekutina, (fluid)
3.26 opláchnutí, (flushing)
3.27 volné vypuštění, (free draining)
3.28 doba výdrže, (holding time)
3.29 lidské výměšky, (human waste)
3.30 nádoba na lidské výměšky, (human waste container)
3.31 instalační kvalifikace, IQ, (installation qualification, IQ)
3.32 mycí a dezinfekční zařízení na nástroje, (instrument washer-disinfector)
3.33 vsázka, (load)
3.34 zavážecí dveře, (loading door)
3.35 zdravotnický prostředek, (medical device)
3.36 mikrobiologický redukční faktor, (microbial reduction factor)
3.37 monitorování, (monitoring)
3.38 normální provoz, (normal operation)
3.39 provozní cyklus, (operating cycle)
3.40 provozní tlak, (operating pressure)
3.41 operační kvalifikace, OQ, (operational qualification,OQ)
3.42 přemostění, (override)
3.43 kvalifikace funkčnosti, PQ, (performance qualification, PQ)
3.44 chemikálie použité v procesu, (process chemical)
3.45 proměnné parametry procesu, (process variable)
3.46 zapisovač k ověřování procesu, (process verification recorder)
3.47 zapisovač, (recorder)
3.48 rekvalifikace, (re-qualification)
3.49 opláchnutí, spláchnutí, (rinsing)
3.50 běžná zkouška, (routine test)
3.51 generátor páry, (steam generator)
3.52 tank, nádoba, (tank)
3.53 zkušební mikroorganismus, (test microorganism)
3.54 zkušební nečistota, (test soil)
3.55 dezinfekce teplem, (thermal disinfection)
3.56 typová zkouška, (type test)
3.57 vyvážecí dveře, (unloading door)
3.58 validace, (validation)
3.59 ověřování, (verification)
3.60 životaschopný mikroorganismus, (viable microorganism)
3.61 výstražná trubice, (warning pipe)
3.62 mycí a dezinfekční zařízení, MDZ, (washer-disinfector, MDZ)
3.63 mytí, čištění, (washing)
3.64 provozní zkouška, (works test)
3.65 z-hodnota, (z-value)

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.48 rekvalifikace, (re-qualification)

opakování části nebo všech požadavků validační zkoušky za účelem potvrzení spolehlivosti procesu

3.48 re-qualification

repeat of part or all of the validation test requirements for the purpose of confirming process reliability