ČSN EN ISO 11139 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Slovník - Termíny používané v normách pro sterilizaci a v normách pro souvisící zařízení a procesy
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11139 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2019-04-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/standard/66262.html |
| Třidící znak: | 855256 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.61 kontejnmentové zařízení; zabezpečené výrobní zařízení;
kombinace výrobních prostor včetně ochranných prostor a připojených místností s fyzickou ochrannou bariérou
POZNÁMKA 1 k heslu To může zahrnovat vzduchové propusti, přístupové a pomocné místnosti, laboratoře a spojovací koridory.
POZNÁMKA 2 k heslu Zabezpečené zařízení používá sérii bariér (primární, sekundární a terciární) k minimalizaci úniku nebezpečných činidel a ohrožení pracovníků zařízení, obecné populace a prostředí, např. izolátory (pokud je třeba podtlakový typ), biologické bezpečnostní boxy (třídy I, II nebo III), podtlakové čisté místnosti, ochranný pracovní oděv, vhodné pracovní postupy, vhodné likvidace nebezpečného odpadu, omezení přístupu do zařízení.
3.61 containment facility
combination of manufacturing rooms including the containment area and associated rooms within a physical containment barrier
Note 1 to entry: This can include airlocks, access and support rooms, laboratories, and interconnecting corridors.
Note 2 to entry: A containment facility uses a series of barriers (primary, secondary, and tertiary) to minimize the escape of hazardous agents to facility workers, the general population, and the environment, e.g. isolators (if necessary, negative pressure type); biological safety cabinets (Class I, II or III); negative air pressure cleanroom; personnel protective clothing; appropriate work practices; appropriate disposal of hazardous waste; restriction of access to the facility.