Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 10993-12 - certifikovaný referenční materiál

ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 10993-12 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2022-02-01
Třidící znak:	855220
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.100.20 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 certifikovaný referenční materiál

CRM referenční materiál (RM) jehož jedna nebo více specifikovaných vlastností jsou charakterizovány metrologicky validním postupem, opatřený certifikátem RM uvádějícím hodnotu specifikované vlastnosti, s ní spojenou nejistotu, a prohlášením o metrologické návaznosti

POZNÁMKA 1 k heslu Pojem hodnota zahrnuje jmenovitou vlastnost nebo kvalitativní atribut, jako je totožnost nebo posloupnost. Nejistoty pro takové atributy smí být vyjádřeny jako pravděpodobnosti nebo hladiny spolehlivosti.

POZNÁMKA 2 k heslu Metrologicky validní postupy pro získání a certifikaci referenčních materiálů jsou uvedeny, mimo jiné, v ISO 17034 a ISO Guide 35.

POZNÁMKA 3 k heslu Návod pro obsah certifikátů RM je uveden ISO Guide 31.

POZNÁMKA 4 k heslu Analogická definice je uvedena v ISO/IEC Guide 99:2007 (5.14).

[ZDROJ: ISO Guide 30:2015, 2.1.2]

3.2 CRM

certified reference material

reference material (RM) characterized by a metrologically valid procedure for one or more specified properties, accompanied by an RM certificate that provides the value of the specified property, its associated uncertainty, and a statement of metrological traceability

Note 1 to entry: The concept of value includes a nominal property or a qualitative attribute such as identity or sequence. Uncertainties for such attributes may be expressed as probabilities or levels of confidence.

Note 2 to entry: Metrologically valid procedures for the production and certification of RMs are given in, among others, ISO 17034 and ISO Guide 35.

Note 3 to entry: ISO Guide 31 gives guidance on the contents of RM certificates.

Note 4 to entry: ISO/IEC Guide 99:2007 has an analogous definition (5.14).

[SOURCE: ISO Guide 30:2015, 2.1.2]