ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-12 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2022-02-01 |
Třidící znak: | 855220 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.7 extrahovatelná látka
látka, kterou je možno uvolnit ze zdravotnického prostředku nebo materiálu buď za použití extrakčních rozpouštědel nebo extrakčních podmínek, nebo obou, o nichž se předpokládá, že jsou nejméně stejně agresivní jako podmínky při klinickém použití
3.7 extractable substance
substance that can be released from a medical device or material using either extraction solvents or extraction conditions, or both, that are expected to be at least as aggressive as the conditions of clinical use