ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 10993-12 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2022-02-01 |
| Třidící znak: | 855220 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.8 homogenní
konzistence chemického a fyzikálního složení materiálu a jednotnost v odpovědi na biologický koncový bod
POZNÁMKA 1 k heslu Referenční materiál se označuje jako homogenní, jestliže biologická odpověď při specifické zkoušce leží ve stanovených mezích nejistoty zkoušky nezávisle na sérii nebo šarži materiálu, z něhož byl zkušební vzorek extrahován.
3.8 homogeneity
consistency of a material's chemical and physical compositions, and uniformity in response to a biological endpoint
Note 1 to entry: A reference material is said to be homogeneous if the biological response in a specific test is found to lie within the specified uncertainty limits of the test, irrespective of the batch or lot of material from which the test sample is extracted.