ČSN EN ISO 14937 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků
Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14937 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2010-06-01 |
Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14937:ed-2:v1:en |
Třidící znak: | 855262 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.15 parametrické uvolnění
prohlášení, na základě záznamů prokazujících, že parametry postupu byly dodrženy ve stanovených tolerancích, že výrobek je sterilní
[ISO/TS 11139:2006, definice 2.29]
3.15 parametric release
declaration that a product is sterile, based on records demonstrating that the process parameters were delivered within specified tolerances
[ISO/TS 11139:2006, definition 2.29]