ČSN EN ISO 14937 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14937 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2010-06-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14937:ed-2:v1:en |
| Třidící znak: | 855262 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.34 zkouška sterility
technická operace prováděná jako součást vývoje, validace nebo rekvalifikace za účelem stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti životaschopných mikroorganizmů na výrobku nebo na jeho částech
[ISO/TS 11139:2006, definice 2.54]
3.34 test of sterility
technical operation performed as part of development, validation or requalification to determine the presence or absence of viable microorganisms on product or portions thereof
[ISO/TS 11139:2006, definition 2.54]