Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14937 - funkční kvalifikace; funkční způsobilost; PQ

ČSN EN ISO 14937 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14937 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2010-06-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14937:ed-2:v1:en
Třidící znak:	855262
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.16 funkční kvalifikace; funkční způsobilost; PQ

postup získávání a dokumentování důkazů, že zařízení instalované a provozované v souladu s operačními postupy trvale pracuje v souladu s předem stanovenými kritérii a poskytuje tak produkt splňující jeho specifikaci

[ISO/TS 11139:2006, definice 2.30]

3.16 performance qualification; PQ

process of obtaining and documenting evidence that the equipment, as installed and operated in accordance with operational procedures, consistently performs in accordance with predetermined criteria and thereby yields product meeting specifications

[ISO/TS 11139:2006, definition 2.30]