ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek
| Stáhnout normu: | ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-06-01 |
| Třidící znak: | 855255 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.2 mikrobiální znečištění
populace životaschopných mikroorganismů na výrobku nebo ve výrobku a/nebo sterilním bariérovém systému
[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.23]
3.2 bioburden
population of viable microorganisms on or in product and/or sterile barrier system
[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.23]