ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek
| Stáhnout normu: | ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-06-01 |
| Třidící znak: | 855255 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.5 simulace procesu
činnost, která napodobuje výrobní proces nebo části procesu za účelem prokázání způsobilosti tohoto procesu
POZNÁMKA 1 k heslu Další termíny pro simulaci procesu zahrnují plnění média, simulovaný proces plnění, simulovanou operaci plnění, zkoušku s bujónem, plnění bujónu.
[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.212, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]
3.5 process simulation
exercise that mimics the manufacturing process or portions of the process in order to demonstrate the capability of that process
Note 1 to entry: Other terms for process simulation include media fill, simulated process fill, simulated filling operation, broth trial, broth fill.
[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.212, modified – Note 1 to entry has been added]