Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 556-2 - simulace procesu

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Stáhnout normu: ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2025-06-01
Třidící znak: 855255
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.5 simulace procesu

činnost, která napodobuje výrobní proces nebo části procesu za účelem prokázání způsobilosti tohoto procesu


POZNÁMKA 1 k heslu Další termíny pro simulaci procesu zahrnují plnění média, simulovaný proces plnění, simulovanou operaci plnění, zkoušku s bujónem, plnění bujónu.


[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.212, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

3.5 process simulation


exercise that mimics the manufacturing process or portions of the process in order to demonstrate the capability of that process


Note 1 to entry: Other terms for process simulation include media fill, simulated process fill, simulated filling operation, broth trial, broth fill.


[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.212, modified – Note 1 to entry has been added]

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím