ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek
| Stáhnout normu: | ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-06-01 |
| Třidící znak: | 855255 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.6 rekvalifikace
opakování části nebo celé validace za účelem potvrzení trvající přijatelnosti specifikovaného procesu
[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.220.5]
3.6 requalification
repetition of part or all of validation for the purpose of confirming the continued acceptability of a specified process
[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.220.5]