Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 556-2 - zkouška na sterilitu

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Stáhnout normu:	ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-06-01
Třidící znak:	855255
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.10 zkouška na sterilitu

technická operace specifikovaná v lékopise provedená na výrobku po aseptickém procesu nebo sterilizačním procesu

POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu je platným lékopisem Evropský lékopis.

[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.298, modifikováno – Byla doplněna poznámka 1 k heslu.]

technical operation specified in a pharmacopoeia performed on product following an aseptic process or exposure to a sterilization process

Note 1 to entry: For the purpose of this document, the Pharmacopoeia that applies is the European Pharmacopoeia.

[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.298, modified – Note 1 to entry has been added]