Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 556-2 - funkční kvalifikace

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Stáhnout normu:	ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-06-01
Třidící znak:	855255
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.4 funkční kvalifikace

PQ proces potvrzování objektivními důkazy, že proces za předpokládaných podmínek poskytuje trvale výrobek, který splňuje všechny předem stanovené požadavky

[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.220.4]

3.4 performance qualification

process of establishing by objective evidence that the process, under anticipated conditions, consistently produces a product which meets all predetermined requirements

[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.220.4]